D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

鲁械注准20172400780

鲁械注准20172400780

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房

济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305

D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

R1: 1×18mL R2: 1×6mL； R1: 2×18mL R2: 2×6mL； R1: 1×54mL R2: 1×18mL； R1: 2×54mL R2: 2×18mL。

主要组成成分： R1:磷酸盐缓冲液（pH7.2）(40mmol/L)； R2:磷酸盐缓冲液（pH7.2）(40mmol/L)、偶联鼠抗人D-二聚体抗体的胶乳颗粒（≥0.05mg/dL）。

用于体外定量测定人血浆中的D-二聚体（D-D）的含量，但是检测结果不能用于静脉血栓的辅助诊断及排除诊断。

1.未开封试剂避光保存于2～8℃，有效期12个月，生产日期见标签；2.试剂开封后避光保存于2～8℃，有效期28天。

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无

山东省药品监督管理局

2022-03-16

2027-10-29

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