压力微导管

国械注准20203070775

国械注准20203070775

深圳市龙华区民治街道北站社区鸿荣源北站中心A塔2102（一照多址企业）

深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#3楼E区，4楼A区，10楼A区和B区；深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼402

压力微导管

第三类

1-14-1

该产品由远端组件、近端组件、去应力管、针座、线缆组件组成。

该产品预期在冠状动脉血管造影术和（或）介入手术中测量成人患者冠状动脉病变血管的压力，适用于冠状动脉血管造影目测狭窄30%到90%且狭窄段参考血管直径≥2.0mm的原发病变，在医疗机构中供具有资质和经验且培训合格的医技人员使用。

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国家药品监督管理局

2020-09-29

2025-09-28

2021-07-27 “注册人名称:深圳北芯生命科技有限公司; 生产地址:深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#3楼C区和E区，10楼A区和B”变更为“注册人名称:深圳北芯生命科技股份有限公司; 生产地址:深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#3楼C区和E区，4楼A区，10楼A区和B区；深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼402”。 2021-