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一次性使用麻醉穿刺包

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注册证编号
国械注准20153081736
注册人名称
国械注准20153081736
注册人住所
江西省南昌市高新开发区火炬大街599号
生产地址
江西省南昌市高新开发区火炬大街599号
产品名称
一次性使用麻醉穿刺包
管理类别
第三类
型号规格
硬膜外麻醉穿刺包AS-E、腰椎麻醉穿刺包AS-S、神经阻滞麻醉穿刺包AS-N、硬膜外和腰椎联合麻醉穿刺包AS-E/S Ⅱ。
结构及组成
本产品分为AS-S、AS-E/S II、AS-E、AS-N四个规格型号。AS-E/S II由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针II型、药液过滤器、空气过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头、全玻璃注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、负压管、医用敷巾(方巾)、医用敷巾(包布)、医用敷巾(洞巾)、医用橡胶手套、医用脱脂纱布块、医用胶贴、医用棉球、手术巾、消毒液刷、塑料托盘、消毒液盒组成。AS-S腰椎穿刺针I型、药液过滤器、全玻璃注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、医用敷巾(方巾)、医用敷巾(包布)、医用敷巾(洞巾)、医用橡胶手套、医用脱脂纱布块、医用胶贴、医用棉球、消毒液刷、消毒液盒、塑料托盘组成。AS-E由硬膜外穿刺针、药液过滤器、空气过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头、全玻璃注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、负压管、医用敷巾(方巾)、医用敷巾(包布)、医用敷巾(洞巾)、医用橡胶手套、医用脱脂纱布块、医用胶贴、医用棉球、手术巾、消毒液刷、塑料托盘、消毒液盒组成。AS-N由神经阻滞穿刺针、药液过滤器、全玻璃注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、医用敷巾(方巾)、医用敷巾(包布)、医用敷巾(洞巾)、医用橡胶手套、医用脱脂纱布块、医用胶贴、消毒液刷、塑料托盘、消毒液盒组成。
适用范围
AS-S(一次性使用麻醉穿刺包--腰椎麻醉穿刺包)用于人体做蛛网膜下腔阻滞麻醉时穿刺、注射药物用。AS-E/S II(一次性使用麻醉穿刺包--硬膜外和腰椎联合麻醉穿刺包)用于人体做硬脊膜外神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞麻醉时穿刺、注射药物用。AS-E(一次性使用麻醉穿刺包--硬膜外麻醉穿刺包)用于人体做硬脊膜外神经阻滞麻醉时穿刺、注射药物用。AS-N(一次性使用麻醉穿刺包--神经阻滞麻醉穿刺包)用于人体做神经阻滞麻醉进行穿刺、注射药物用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-11-27
有效期至
2025-11-26
变更情况
2015-12-31 “注册人住所:南昌市高新区火炬大街599号;生产地址:南昌市新建县樵舍七里岗兴岗路3号”变更为“注册人住所:江西省南昌市高新开发区火炬大街599号;生产地址:江西省南昌市新建县樵舍镇七里岗兴岗路3号”。 2017-01-11 “生产地址:江西省南昌市新建县樵舍镇七里岗兴岗路3号”变更为“生产地址:江西省南昌市高新开发区火炬大街599号 ”。