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尿酸/肌酐/尿素测试卡(干化学法)

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注册证编号
浙械注准20222400226
注册人名称
浙械注准20222400226
注册人住所
浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层
生产地址
浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层
产品名称
尿酸/肌酐/尿素测试卡(干化学法)
管理类别
第二类
型号规格
型号:RFS-101;规格:5人份/筒,10人份/筒,20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒。
结构及组成
产品由尿酸/肌酐/尿素测试卡、code卡和质控液(可选配)组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
尿酸/肌酐/尿素测试卡(干化学法)适用于体外定量检测人全血(静脉全血与毛细血管全血)、血清或血浆中尿酸(UA)、肌酐(CR)和尿素(UR)的含量。
产品储存条件及有效期
2~30℃的干燥处密封保存,避免阳光直射,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-05-18
有效期至
2027-05-17
变更情况
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