金属固定钉

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注册证编号

国械注准20183131715

注册人名称

国械注准20183131715

注册人住所

张家港市南苑东路（塘桥镇）

生产地址

张家港市南苑东路（塘桥镇）

产品名称

金属固定钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由符合GB 4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。钛合金表面可经着色和微弧阳极氧化处理，辐照灭菌或非灭菌包装，灭菌有效期5年。

适用范围

该产品用于骨科手术时作四肢骨折内固定用。垫片仅与GJYD Ⅶ型产品匹配使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-12-07

有效期至

2028-05-03

变更情况

2017-09-12 企业本次变更了非股骨颈固定钉的粗糙度指标，详见标准更改单。 2017-12-26 1.变更后的型号规格列表详见附件；2.注册产品标准变化详见标准更改单。 2018-12-25“注册人住所：张家港市沙洲东路；生产地址：张家市沙洲东路、张家港市锦丰镇建设路”变更为“注册人住所：张家港市南苑东路（塘桥镇）；生产地址：张家港市南苑东路（塘桥镇）”。 2022-11-03 注册证载明

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