ABO、RhD血型定型试剂卡（微柱凝胶法）

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注册证编号

国械注准20153400421

注册人名称

国械注准20153400421

注册人住所

苏州工业园区钟南街502号

生产地址

苏州工业园区钟南街502号

产品名称

ABO、RhD血型定型试剂卡（微柱凝胶法）

管理类别

第三类

型号规格

12卡/盒

结构及组成

本试剂盒为聚丙烯塑料透明卡片，卡片上并排六支微柱型管中充填丙烯葡聚糖凝胶，从左向右第一支至第三支微管中分别充填抗A、抗B、抗D单克隆抗体IgM试剂凝胶溶液，称之为特异性胶，检测人红细胞ABO、RhD抗原。第四支至第六支微管中充填中性凝胶，第四支微管作为阴性对照管；第五支和第六支微管作为ABO血型反定型管。

适用范围

本试剂盒用于人ABO血型正定型和反定型以及RhD血型临床检验，不作血源筛查用。

产品储存条件及有效期

18～25℃避光保存，12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-09-04

有效期至