乳酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法L→P)

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注册证编号

浙食药监械（准）字2005第2400065号

注册人名称

浙食药监械（准）字2005第2400065号

注册人住所

宁波市慈城镇东城沿路80号

生产地址

宁波市慈城镇东城沿路80号

产品名称

乳酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法L→P)

管理类别

第二类

型号规格

7种装量

结构及组成

试剂成分：试剂1（R1）：N-甲基-D-葡胺缓冲液（pH9.3）235mmol/L，L-乳酸锂50mmol/L；试剂2（R2）：NAD 6mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.60；空白吸光度变化率△A/min≤0.003；准确度：偏差不超过±10%；精密度：批内CV≤3.0%，批间CV≤5.0%（自动分析），批内CV≤5.0%，批间CV≤8.0%（手工操作）；线性范围为（10～1000）U/L，r≥0.9900。

适用范围

产品用于体外测定人体血清中乳酸脱氢酶的活性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2005-03-21

有效期至

2009-03-20