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前白蛋白诊断试剂盒（免疫比浊法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20162400368
注册人名称
沪械注准20162400368
注册人住所
上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室（东幢）
生产地址
上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室（东幢）
产品名称
前白蛋白诊断试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1 ：4x450ml 、2x300ml、 10x60ml、3x80ml、2x90ml、 3x60ml、3x45ml、1x60ml 、1x20ml；R2 ：4x150ml、2x100ml 、10x20ml、4x20ml、4x15ml 、3x20ml 、3x15ml、 1x20ml、1x7ml。
结构及组成
试剂R1成分：Tris缓冲液PH7.4、PEG 、防腐剂 ；
试剂R2成分：羊抗人PA特异性血清、NaCl 、防腐剂 。
适用范围
供医疗机构用于人血清中前白蛋白(PA)含量的体外定量测定，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃避光，12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-10-27
有效期至
2025-10-26
变更情况
/
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