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一次性使用输尿管导引鞘

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注册证编号
粤械注准20212021376
注册人名称
粤械注准20212021376
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
生产地址
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号;荆州开发区深圳大道8号(委托生产)
产品名称
一次性使用输尿管导引鞘
管理类别
第二类
型号规格
UAS-S-1032、UAS-S-1042、UAS-S-1232、UAS-S-1242、UAS-S-1432、UAS-S-1442、UAS-Y-1035、UAS-Y-1045、UAS-Y-1235、UAS-Y-1245、UAS-Y-1435、UAS-Y-1445
结构及组成
由导引鞘、扩张器两部分组成。鞘管由管体(分三层:内壁、中间层、外壁)、接头(包含手持环和器械置入通道)组成;扩张管由管体、接头组成。
适用范围
供泌尿外科手术中,建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-09-23
有效期至
2026-09-22
变更情况
2022-12-14: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号”变更为“深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号;荆州开发区深圳大道8号(委托生产)”。