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尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)

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注册证编号
鲁食药监械(准)字2013第2400112号
注册人名称
鲁食药监械(准)字2013第2400112号
注册人住所
威海市世昌大道312号
生产地址
山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号
产品名称
尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
鲁食药监械(准)字2013第2400112号
结构及组成
主要组成成分: 组成 浓度 试剂1 三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L 谷氨酸脱氢酶 8000U/L α-酮戊二酸 7.5mmol/L 保护剂 适量 试剂2 尿素酶 9KU/L NADH 0.76mmol/L 二磷酸腺苷 0.6mmol/L 保护剂 适量
适用范围
本试剂用于体外定量检测人血清或血浆中尿素(Urea)含量。尿素是氨基酸分解代谢的最终产物。血中尿素来源于肝脏,通过肾脏随尿液排出体外。肾脏功能衰竭、肾炎、肾盂肾炎、泌尿道梗阻等可使血液尿素含量升高。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2013-03-14
有效期至
2017-03-13
变更情况
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