胫骨托及附件

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注册证编号

国械注准20223131775

注册人名称

国械注准20223131775

注册人住所

上海市闵行区新骏环路138号2号楼102、202、502室

生产地址

上海市闵行区新骏环路138号2号楼102、202、502室

产品名称

胫骨托及附件

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

胫骨托及附件包括胫骨托、胫骨托封堵螺钉、胫骨楔块封堵、胫骨楔块、胫骨楔块锁钉、延长杆、延长杆吊钉。其中胫骨托、延长杆、延长杆吊钉、胫骨楔块及胫骨楔块锁钉由符合YY 0117.1标准规定的锻造钛合金制成，胫骨托封堵螺钉及胫骨楔块孔封堵由符合GB/T 19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成。产品为灭菌包装，经γ射线灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围

与本企业同一系统组件配合使用，作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于初次膝关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-12-23

有效期至

2027-12-22