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一次性使用腹透管钛接头

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注册证编号
沪械注准20152450666
注册人名称
沪械注准20152450666
注册人住所
上海闵行区平阳路258号
生产地址
上海市普陀区银杏路659号6号楼4楼
产品名称
一次性使用腹透管钛接头
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
产品由连接头和螺旋锁盖组成。产品采用符合 GB/T 13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材料》标准规定的TC4钛合金材料制造。
适用范围
产品供医疗机构在腹膜透析治疗中用于与内径2.64mm —3.30mm、外径4.88mm—5.08mm的腹透导管与外接延长管的连接。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2015-11-06
有效期至
2020-11-05
变更情况
生产地址由“上海市普陀区银杏路659号6号楼4楼”变更为“上海市普陀区银杏路659号6号楼3-4楼”。;本文件与“沪械注准20152450666”注册证共同使用。;2017-05-03
一次性使用腹透管钛接头是一种用于腹腔透析治疗的医疗器械产品。它具有以下特点: 1. 定义:腹透管钛接头是一种用于连接腹透管和透析袋的接头,用于将透析液注入腹腔或排出腹腔中的废液。 2. 特点:腹透管钛接头采用一次性使用的设计,避免了交叉感染的风险,保证了患者的安全。它具有良好的生物相容性,不会引起过敏反应或其他不良反应。此外,腹透管钛接头还具有良好的耐腐蚀性能,能够长时间稳定地使用。 3. 组成:腹透管钛接头主要由钛合金材料制成,具有优异的机械性能和耐腐蚀性能。它通常包括连接管、接头和密封垫等组成部分。 4. 类型:腹透管钛接头根据其结构和功能的不同,可以分为不同的类型。常见的类型包括直接连接型、旋转连接型和快速连接型等。不同类型的腹透管钛接头适用于不同的腹透治疗需求,医生可以根据患者的具体情况选择合适的类型。 总之,一次性使用腹透管钛接头是一种安全、可靠的医疗器械产品,适用于腹腔透析治疗。它具有良好的生物相容性和耐腐蚀性能,能够满足患者的治疗需求。医生在使用时应根据患者的具体情况选择合适的类型。
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