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心电图房颤分析软件
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注册证编号
国械注准20233210249
注册人名称
国械注准20233210249
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
产品名称
心电图房颤分析软件
管理类别
第三类
型号规格
Intelligent ECG Platform
结构及组成
产品由安装光盘和说明书组成,主要功能模块包括服务器端(包括深度学习算法分析模块、数据存储模块、接口服务模块)和客户端(包括系统管理员模块、预约登记模块、数据接收与显示模块、辅助分析模块、报告/打印模块、数据统计模块、数据管理模块、查询模块)。
适用范围
产品与本公司生产的静态心电设备配合使用,用于静息状态下成人心电图的接收、存储、显示、管理、测量以及房颤的分析。分析结果仅作为诊断参考,执业医师必须结合心电图专业知识,综合所有检查结果,结合临床经验和患者既往病史以及临床症状,做出最终诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-07
有效期至
2028-03-06
变更情况
/
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