小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(酶法)

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注册证编号

皖械注准20212400158

注册人名称

皖械注准20212400158

注册人住所

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

生产地址

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

产品名称

小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(酶法)

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

R1 Tris 缓冲液 100 mmol/L 胆固醇酯酶（CHE） 1600U/L 胆固醇氧化酶（CO） 600U/L 磷脂酶 2700U/L 过氧化氢酶 1200KU/L TOOS 2mmol/L R2 Tris 缓冲液 100 mmol/L 过氧化物酶（POD） 5000U/L 4-氨基安替比林 4mmol/L 防腐剂适量校准品（选配）为冻干粉缓冲液基质、sd LDL 质控品低值（选配）为冻干粉缓冲液基质、sd LDL 质控品高值（选配）为冻干粉缓冲液基质、sd LDL

适用范围

用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品储存条件及有效期

未开启的试剂应在（2℃～8℃）避光保存，有效期为 12 个月。开启的试剂在（2℃～8℃）避光保存，稳定 28 天。未开启的校准品、质控品在（2℃～8℃）密封避光保存，有效期为12个月。校准品、质控品复溶后在（2℃～8℃）避光保存，稳定5天。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2021-03-19

有效期至