超声波洁牙机

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注册证编号

浙食药监械（准）字2012第2550340号

注册人名称

浙食药监械（准）字2012第2550340号

注册人住所

宁波江北投资创业园区C区通惠路456号

生产地址

宁波江北投资创业园区C区通惠路456号

产品名称

超声波洁牙机

管理类别

第二类

型号规格

Refine、Clean

结构及组成

产品由主机、手机（不含工作尖）和脚踏开关组成。产品超声波标称频率范围为24KHz~32KHz,实际工作频率与标称频率偏差应不大于10%；距主尖端不超过1mm的点，最大振动偏移为40um~80um；半偏移力应不小于0.5N；正常工作时流出手机的水应能雾化,温度不超过40℃；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品供口腔科作临床洁牙用。

产品储存条件及有效期

1、血友病患者禁用；2、带有心脏起搏器的患者或医生禁用；3、心脏病患者、孕妇及幼儿。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2012-07-18

有效期至