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一次性使用换药包

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注册证编号
苏械注准20152140593
注册人名称
苏械注准20152140593
注册人住所
扬州市头桥镇亚达路
生产地址
扬州市头桥镇亚达路
产品名称
一次性使用换药包
管理类别
第二类
型号规格
——
结构及组成
一次性使用换药包由塑料镊子(90mm~160mm(每隔10mm为一个规格))、橡胶检查手套(大、中、小)或薄膜手套(大、中、小)组成,选配脱脂纱布(长50mm~100mm(每隔10mm为一个规格)、宽50mm~100mm(每隔10mm为一个规格)、层数8)、棉签(70mm±10%)、棉球(0.2g/只~1.0g/只(每隔0.1g为一个规格))、碘伏棉球。其中塑料镊子采用聚苯乙烯或ABS材料制成,橡胶检查手套应采用符合GB10213-2006中规定的天然橡胶胶乳材料制成,薄膜手套应采用符合GB11115-2009的低密度聚乙烯树脂材料制成,脱脂纱布应采用符合YY0331-2006中规定的脱脂棉纱布制成,棉球、棉签应采用符合YY/T 0330-2015医用脱脂棉中规定的材料制成,碘伏棉球是采用医用碘伏浸泡棉球制成。一次性使用换药包经环氧乙烷灭菌。应无菌。
适用范围
主要临床伤口、创面或手术切口换药用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-02-18
有效期至
2025-02-17
变更情况
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