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乙型肝炎病毒核心抗体IgM校准品
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注册证编号
国械注准20173401587
注册人名称
国械注准20173401587
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号1号楼
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体IgM校准品
管理类别
第三类
型号规格
乙型肝炎病毒核心抗体IgM校准品0（C0）：1×1.2mL，乙型肝炎病毒核心抗体IgM校准品1（C1）：1×1.0mL。
结构及组成
含不同浓度人乙型肝炎病毒核心抗体IgM的牛血清白蛋白缓冲基质的液体；校准卡。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测项目进行校准，以便定性测定人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期365天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-25
有效期至
2027-12-10
变更情况
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