类风湿因子检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

浙械注准20172400446

注册人名称

浙械注准20172400446

注册人住所

温州经济技术开发区滨海一道1655号

生产地址

温州经济技术开发区滨海一道1655号

产品名称

类风湿因子检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

50mL（试剂1:1×40mL,试剂2:1×10mL）；100mL（试剂1:1×80mL,试剂2:1×20mL）；200mL（试剂1:4×40mL,试剂2:2×20mL）；试剂1:2×80mL,试剂2:2×20mL；试剂1:2×40mL,试剂2:1×20mL；试剂1:2×60mL,试剂2:2×15mL；试剂1:3×40mL,试剂2:2×15mL；试剂1:4×60mL,试剂2:1×60mL；试剂1:

结构及组成

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、叠氮钠；试剂2：类风湿因子致敏胶乳液、叠氮钠；校准品（选配）：类风湿因子。

适用范围

用于体外定量检测人血清中类风湿因子的含量。

产品储存条件及有效期

试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局