一次性使用包皮切割吻合器

苏械注准20182090321

苏械注准20182090321

常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼

常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼, 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园D1号标准厂房西侧2楼

一次性使用包皮切割吻合器

第二类

ABQ-13、ABQ-17、ABQ-22、ABQ-25、ABQ-29、ABQ-34

一次性使用包皮切割吻合器根据环形刀的直径可分为13mm、17mm、22mm、25mm、29mm、34mm共6种规格。 一次性使用包皮切割吻合器主要由抵钉座、钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、套管、调节螺母、钉仓、吻合钉和环形刀组成。抵钉座、环形刀采用06Cr19Ni10材料制成，钉仓套、活动手柄、套管、保险块、连杆、调节螺母采用ABS材料制成，钉仓采用PC材料制成，吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3材料制成。包皮吻合器应具有良好的缝合性能，经缝合后缝钉成“”形。在承受5N的拉力时应不变形。环形刀的硬度为≥377HV0.2。环形刀刃口应锋利，切割力应不大于0.8N。 本产品采用辐照灭菌，产品应无菌，为一次性使用

适用于临床包皮切割缝合手术

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江苏省药品监督管理局

2022-04-20

2023-02-04

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