肌酐（CRE）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

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注册证编号

京械注准20162400255

注册人名称

京械注准20162400255

注册人住所

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

生产地址

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

产品名称

肌酐（CRE）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1;15ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;54ml，试剂2：2;18ml；试剂1：3;45ml，试剂2：3;15ml；试剂1：4;54ml，试剂2：4;18ml；试剂1：2;300ml，试剂2：1;200ml；试剂1：1;9L，试剂2：1;3L；试剂1：2;30ml，试剂2：2;10ml。校准品（选配）：1;1ml；1;3ml。

结构及组成

组成浓度试剂1 1-氧代-2-羟基吡啶（HPO） 1.3 g/L 十二水合磷酸氢二钠 32.22 g/L 磷酸二氢钾 1.36 g/L 4氨基安替吡啉（4-AA） 1.43 g/L 抗坏血酸氧化酶（Ascorbate oxidase） 2 KU/L 过氧化物酶(POD,Peroxydase G3） 10 KU/L 肌氨酸氧化酶 10 KU/L 肌酸酶 20 KU/L 试剂2 1-氧代-2-羟基吡啶（HPO） 1.3 g/L 十二水合磷酸氢二钠 32.22 g/L 磷酸二氢钾 1.36 g/L N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS） 0.35 g/L 过氧化物酶(POD,Peroxydase G3） 10 KU/L 肌酐酶

适用范围

用于体外定量测定人体血清中肌酐的含量。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃下有效期为15个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-08-07