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甘油三酯试纸

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注册证编号
湘械注准20212401305
注册人名称
湘械注准20212401305
注册人住所
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋2层202-3号房
生产地址
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋2层202-3号房
产品名称
甘油三酯试纸
管理类别
第二类
型号规格
型号:RBSZ-3,规格:10片/盒
结构及组成
每片试纸含:甘油三酯氧化酵素:≥0.1mg;润湿剂:纤维素,其他成份:≥0.01毫克
适用范围
该产品适用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血的甘油三酯浓度。仅供体外诊断使用。
产品储存条件及有效期
23℃~27℃,相对湿度10~85%,切勿冷藏或冷冻,试纸有效期24个月,开封后有效期为90天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-07-12
有效期至
2026-07-11
变更情况
变更时间:2023-10-24 变更内容:1.变更【包装规格】:由“型号:RBSZ-3,规格:10片/盒”变更为“型号:RBSZ-3,包装规格:10人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”2.变更【产品储存条件及有效期】:由“23℃~27℃,相对湿度10~85%,切勿冷藏或冷冻,试纸有效期24个月,开封后有效期为90天。”变更为“2℃~30℃,相对湿度10~85%,切勿