针管回缩式静脉留置针

国械注准20173144113

国械注准20173144113

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号

山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号

针管回缩式静脉留置针

第三类

26G×16mm 24G×19mm 22G×25mm 20G×29mm 18G×29mm

产品结构：由三通（直通）、连管、夹子、保护帽、肝素帽、针柄、止血器、套管座、顺针器、套管、针管、护套、前保护套、后保护套组成。本产品连管部分采用聚氨酯材料制成。产品性能：该产品无菌、无细菌内毒素、无致热原、溶血率应小于5.0％、无急性全身毒性。

供插入人体的外周血管静脉系统连续输液（不适宜与PVC接触的）用。

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国家药品监督管理局

2022-04-11

2027-07-16

2018-02-24 注册人申请变更产品的结构及组成，为区别其他产品，依据技术要求的信息增加了产品主要组件连管的材料信息，具体情况如下：变更前：产品结构：由三通（直通）、连管、夹子、保护帽、肝素帽、针柄、止血器、套管座、顺针器、套管、针管、护套、前保护套、后保护套组成。产品性能：该产品无菌、无细菌内毒素、无致热原、溶血率小于5.0%、无急性全身毒性。变更后：产品结构：由三通（直通）、连管、夹子、保