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抗胰岛细胞抗体(ICA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
渝械注准20242400084
注册人名称
渝械注准20242400084
注册人住所
重庆市江北区港奥路11号(自主承诺)
生产地址
重庆市江北区港奥路11号1号楼一层、二层、三层,2号楼三层、四层
产品名称
抗胰岛细胞抗体(ICA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒,100人份/盒
结构及组成
由ICA试剂0、ICA试剂1、ICA试剂2、ICA阴性对照、ICA阳性对照。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清中抗胰岛细胞抗体(ICA)。
产品储存条件及有效期
在2~8℃条件下储存,有效期12个月。试剂开封后,2~8℃保存30天内有效。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2024-03-21
有效期至
2029-03-20
变更情况
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