钙检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）

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注册证编号

渝械注准20192400215

注册人名称

渝械注准20192400215

注册人住所

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

生产地址

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

产品名称

钙检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）

管理类别

第二类

型号规格

R 16mL×1 ；R 16mL×6；R 30mL×1； R 30mL×3；R 30mL×6； R 40mL×1； R 40mL×2；R 40mL×3；R 60mL×1； R 60mL×2； R 60mL×4；R 60mL×6；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×350人份/盒；2×360人份/盒；2×380人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒；2×730人份/盒；2100人份/盒；4500人份/盒；校准品（选配） 1水平×1支×1.0mL；1水平×1支×0.6mL。

结构及组成

R：偶氮胂Ⅲ 129μmol/L、2-（N-吗啉）乙烷磺酸缓冲液4.25g/L、表面活性剂0.2%（v/v）；校准品：氯化钙（CaCl2）标示值见靶值单。检测系统溯源至企业参考品。

适用范围

用于体外定量检测人体样本（血清、血浆）中钙离子的含量。临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

1、试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为18个月。2、开封后，试剂和校准品在2～8℃下贮存，均可稳定4周，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局