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一次性使用通用腔镜直线切割吻合器及钉仓组件
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注册证编号
渝械注准20212020138
注册人名称
渝械注准20212020138
注册人住所
重庆市北碚区云汉大道313号5-1
生产地址
重庆市北碚区云汉大道313号5-1
产品名称
一次性使用通用腔镜直线切割吻合器及钉仓组件
管理类别
第二类
型号规格
ISIS ISI ISIL ISI30WA ISI45WA ISI45BA ISI45DA ISI45GA ISI60WA ISI60BA ISI60DA ISI60GA ISI30WB ISI30VB ISI45WB ISI45VB ISI45HB ISI60WB ISI60VB ISI60HB
结构及组成
本产品由吻合器及组件两部分组成，它们分别单独包装。其中吻合器主要由接杆套管、活动手柄、旋转固定手柄、复位保险、固定手柄、复位手柄、旋转手柄组成；钉仓组件主要由抵钉座、钉仓、钉仓座、组件外壳套管、组件外壳、切割刀组成；钉仓内置吻合钉，组件表面带有保护盖。有效期：经辐照灭菌后4年。
适用范围
一次性使用通用腔镜直线切割吻合器与钉仓组件配合，适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及消化道组织的切割、横断和吻合。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-09-22
有效期至
2026-08-08
变更情况
1.2021年8月9日首次注册。
2.2023年9月22日变更结构及组成。
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