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尿素测定试剂盒(液体单试剂)(紫外-谷氨酸脱氢酶法)

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注册证编号
沪械注准20142400182
注册人名称
沪械注准20142400182
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1189号
生产地址
上海市徐汇区钦州北路1189号
产品名称
尿素测定试剂盒(液体单试剂)(紫外-谷氨酸脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1: R:2×40mL, STD:1×3mL; 规格2: R:2×50mL, STD:1×3mL; 规格3: R:2×60mL, STD:1×3mL; 规格4: R:2×70mL, STD:1×3mL; 规格5: R:2×80mL, STD:1×3mL; 规格6: R:2×100mL,STD:1×3mL; 规格7: R:2×200mL,STD:2×3mL; 规格8: R:3×40mL, STD:1×3mL; 规格9: R:3×50mL, STD:1×3mL; 规格10:R:3×60mL, STD:1×3mL; 规格11: R:3×70mL, STD:1×3mL; 规格12:R:3×80mL, STD:1×3mL; 规格13: R:3×100mL,STD:1×3mL; 规格14:R:4×25mL, STD:1×3mL; 规格15: R:4×40mL, STD:1×3mL; 规格16:R:4×50mL, STD:1×3mL; 规格17: R:4×60mL, STD:1×3mL; 规格18:R:4×80mL, STD:1×3mL; 规格19: R:5×30mL, STD:1×3mL; 规格20:R:5×40mL, STD:1×3mL; 规格21: R:5×50mL, STD:1×3mL; 规格22:R:5×60mL, STD:1×3mL; 规格23: R:6×30mL, STD:1×3mL; 规格24:R:6×40mL, STD:1×3mL; 规格25: R:6×50mL, STD:1×3mL; 规格26:R:8×30mL, STD:1×3mL; 规格27: R:8×40mL, STD:2×3mL; 规格28:R:10×30mL,STD:2×3mL; 规格29:R:10×40mL, STD:2×3mL; 规格30:R:10×50mL,STD:2×3mL。
结构及组成
试剂:Tris缓冲液(pH 8.5)、α-酮戊二酸、NADH、脲酶、谷氨酸脱氢酶、防腐剂;校准品:尿素。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中尿素的浓度,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-05-23
有效期至
2024-05-22
变更情况
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