医用永磁型磁共振成像系统

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注册证编号

国食药监械(准)字2012第3281222号

注册人名称

国食药监械(准)字2012第3281222号

注册人住所

苏州工业园区苏虹西路185号

生产地址

苏州工业园区苏虹西路185号

产品名称

医用永磁型磁共振成像系统

管理类别

第三类

型号规格

APERTO Lucent

结构及组成

本产品是0.4T永磁型磁共振成像系统。由扫描架,型号: MR-WS-LUC-C〖包括: 0.4T永磁体、射频发射线圈、梯度线圈、B0线圈:非对称性涡流补偿用线圈、Super Shim线圈:磁场补正用匀场线圈〗;检查床(含检查床床垫),型号: MR-TB-14GC-C〖包括:检查床、脚踏开关〗;操作台,型号: MR-OP-150;显示器,型号: S2411W-M;MRI控制单元,型号: MR-RGP-6〖包括:恒温控制器、主电源部、图像处理前端工作单元(IP部)〗;射频放大器,型号: MR-PA-10;梯度放大器,型号: MR-GPA-3;射频接收部,型号: MR-RF-04L2;滤波箱,型号: MR-FB-8BC;接收线圈〖见附页〗;门控插件,型号: MR-EM-6A〖包括:心电连接线(不含电极)、脉波连接线(不含传感器)、呼吸同步连接线〗构成。

适用范围

本产品是0.4T永磁型磁共振成像系统,供临床MRI诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2012-09-06

有效期至

2016-09-05