一次性使用输液器 带针

国械注准20173144082

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常州市金坛区尧塘镇汤庄

常州市金坛区尧塘镇汤庄

一次性使用输液器 带针

第三类

见附页

该产品采用聚氯乙烯、不锈钢针管、聚丙烯、聚乙烯和ABS 材料制成。由进气件、保护套、管路、滴斗、瓶塞穿刺器、流量调节器、夹子、三通、二通（滴管）、二通（可选件）、加药件、药液过滤器（ 过滤孔径为15μm、20μm）、空气过滤膜、塞子和输液针组成。管路（包括输液针软管）、滴斗、药液过滤器上（下）壳、塞子和连接座采用聚氯乙烯（增塑剂为DEHP）材料制成；输液针的针管为304 不锈钢针管制成；塑料瓶塞穿刺器、输液针针柄、二通、三通和夹子采用ABS 材料制成；流量调节器采用聚丙烯或聚乙烯材料制成；加药件采用ABS 材料和天然橡胶材料制成。润滑剂为二甲硅油，粘合剂为环己酮。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

只能重力输液，用于静脉输注药液。不得配用压力设备。

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国家药品监督管理局

2022-05-06

2027-07-09

2019-11-27 “生产地址：1、常州市金坛区尧塘镇汤庄；2、常州市金坛区南环二路58号”变更为“生产地址：常州市金坛区尧塘镇汤庄”。 2022-03-15 1. 原注册证型号、规格的变更，详见附件“变更对比表”。2. 原注册证结构及组成变更，详见附件“变更对比表”。3. 原注册证产品技术要求变更，详见附件“变更对比表”。