全量程C反应蛋白（hs—CRP+常规CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）

粤械注准20232400295

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全量程C反应蛋白（hs—CRP+常规CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）

第二类

型号：C01；规格：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；各包装规格中可选购：质控品：1×1.0ml

试剂盒由测试盒、试剂包（内含R1和R2试剂）、磁卡组成，主要组成成分如下： R1：氯化钠15.8g/L、磷酸盐缓冲液20mmol/L R2：兔抗人CRP抗体偶联的乳胶颗粒0.2%、三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 20mmol/L 测试盒：1个/人份 磁卡：1张/盒 质控品（选配）：为CRP校准原料及稀释液。

用于体外定量测定人血清、血浆和全血中的C反应蛋白的含量，全量程C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。

1.试剂盒应保存于2℃～8℃，有效期12个月，试剂不可冰冻。 2.每人份为独立包装，用完即弃。 3.质控品保存于2℃～8℃，有效期12个月。开瓶复溶后保存于2℃～8℃,有效期为1周。

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广东省药品监督管理局

2023-02-17

2028-02-16

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