血糖仪Blood Glucose Monitor

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注册证编号

国械注许20172220370

注册人名称

国械注许20172220370

注册人住所

新竹市东区埔顶里公道五路二段91号、91号2-6楼

生产地址

新竹市东区埔顶里公道五路二段91号、91号2-6楼

产品名称

血糖仪Blood Glucose Monitor

管理类别

第二类

型号规格

6277

结构及组成

该产品由血糖仪主机、软件（版本号：V8.11）组成。

适用范围

该产品基于电化学原理，与配套的测试卡共同使用，在临床上对来源于人体指尖与前臂中微血管全血的样本中的血糖进行定量分析，不适用于新生儿。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-06-17

有效期至

2027-12-19

变更情况

2019-09-18 “代理人名称:上海京都生物工程有限公司; 代理人住所:上海市杨浦区淞沪路161号1301室;”变更为“代理人名称:广州讯扬电子科技有限公司; 代理人住所:广州经济技术开发区云展路11号A型厂房第三层西面半层;”。 2020-09-14 1.注册人名称由“衡欣医疗器材股份有限公司”改为“讯映光电股份有限公司”。 2.注册人住所由“台中市潭子区建国路3-2、5-2、7-3、

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