器械数据库
金属解剖型接骨板
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注册证编号
国械注准20173460192
注册人名称
国械注准20173460192
注册人住所
张家港市沙洲东路
生产地址
张家港市沙洲东路、张家港市锦丰镇建设路
产品名称
金属解剖型接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合GB 4234标准中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810中规定的TA2、TA3纯钛材料制成。纯钛产品表面可采用微弧阳极氧化处理。无菌和非无菌两种交付状态，无菌状态交付的产品经γ射线辐照灭菌。
适用范围
该产品用于骨科手术时作四肢干骺端、锁骨、跟骨、肋骨、骨盆、髌骨骨折内固定用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-24
有效期至
2022-01-23
变更情况
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