医用胶原蛋白海绵

国械注准20143142302

国械注准20143142302

无锡市滨湖区马山生物医药工业园内（经营场所：无锡市滨湖区马山梅梁路132号）

无锡市滨湖区马山梅梁路132号

医用胶原蛋白海绵

第三类

见附页

本产品从国产健康牛筋腱中萃取胶原蛋白，应用冻干工艺制得胶原蛋白海绵。质量≥10mg/cm3；抗拉性能1cm宽的胶原蛋白海绵条能够承受0.6N拉力，1min不断裂；液体吸收性试样吸收的水分应不小于自身重量的20倍，总蛋白含量≥90%(m/m)，（以干燥品计）。

本品具有止血、填充、修复等作用，适用于创伤、烧伤和手术创面的止血、修复及残腔的充填。

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国家药品监督管理局

2019-07-02

2024-07-01

2017-04-05 “生产地址:无锡马山生物医药工业园（紫云路）、无锡市滨湖区马山梅梁路132号”变更为“生产地址:无锡市滨湖区马山梅梁路132号”。 2017-09-06 “技术要求由3.1.1尺寸 用通用量具测量，应符合2.1.1”变更为“ 产品技术要求的“3.1.1尺寸 用通用量具测量，应符合2.1.1规定。 ” 变更为：“3.1.1 尺寸 用通用量具测量，应符合2.1.1规定：