碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法）

沪械注准20192400150

沪械注准20192400150

上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法）

第二类

5×60mL+60mL；3×（5×60mL+60mL）。

碱性磷酸酶试剂1（R1）：2-氨基-2-甲基-1-丙醇（PH=10.4）、氯化镁、硫酸锌、HEDTA； 碱性磷酸酶试剂2（R2）：4-磷酸硝基苯基酯。

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中碱性磷酸酶的活力，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2019-04-21

2029-04-20

注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20192400150”注册证共同使用。;2021-10-14,注册人住所变更为：上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室。生产地址变更为：1.上海市浦东新区康桥东路1369号5幢207、209、211室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192400150”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-03