超敏C反应蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

京械注准20192400447

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北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院19号楼A座301

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院19号楼A座3层301单元、19号楼B座3层302 单元

超敏C反应蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

10人份/盒、40人份/盒、60人份/盒 试剂盒主要组分 装量 10人份/盒 40人份/盒 60人份/盒 检测试剂条

试剂盒由检测试剂条、质控品（冻干品）、校准品（冻干品）、校准品2（冻干品）和盒签二维码组成。 表1 试剂盒主要组分 试剂盒主要组分 装量 主要成分 检测试剂条 10条 见表2 单人份检测试剂条组分 质控品 200mu;L;1 重组人CRP抗原。质控范围：[1.39,2.70]mg/L，批特异，具体浓度见值单 校准品1 200mu;L;1 重组的人CRP抗原。目标浓度：0.2mg/L，批特异，具体浓度见瓶签 校准品2 200mu;L;1 重组的人CRP抗原。目标浓度：20mg/L，批特异，具体浓度见瓶签 盒签二维码 1个 含有工作校准品曲线信息，批特异 表2 单人份检测试剂条组分 检测试剂条组分 装量 主要成分 洗液 0.9mL 含0.025/permil;Tween-20、0.15/permil;Proclin300的Tris缓冲液 底物 150mu;L 阿匹斯 APS-5底物液 样本稀释液1 540mu;L

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中C反应蛋白（CRP）的含量。

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月

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其它内容

北京市食品药品监督管理局

2019-07-26

2024-07-25

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