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超声乳化仪

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注册证编号
国械注准20143161897
注册人名称
国械注准20143161897
注册人住所
江苏省苏州市大儒巷34号
生产地址
苏州高新区锦峰路9号2号楼三、四层,苏州市大儒巷34号
产品名称
超声乳化仪
管理类别
第三类
型号规格
YD10
结构及组成
产品由主机(571.01000.00.00)、超声乳化手柄(MTP2000 MEDT-LG)、玻切手柄(4420CE)、注吸手柄(5094)、管路(5710300000)、脚控(571.02000.00.00)组成,不包括乳化针头、玻切头、双极电凝镊、注吸针头。
适用范围
本产品在医疗机构中使用,用于眼科手术中利用超声粉碎并吸出白内障晶体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-02
有效期至
2026-07-01
变更情况
2021-10-12 “生产地址:江苏省苏州市大儒巷34号”变更为“生产地址:苏州高新区锦峰路9号2号楼三、四层,苏州市大儒巷34号”。