皮下电子注射器控制助推装置

冀械注准20232140208

冀械注准20232140208

河北省廊坊市固安县工业园区南区（富达路东侧、通盛道北侧）

河北省廊坊市固安县工业园区南区（富达路东侧，通盛道北侧）车间1号楼3层302

皮下电子注射器控制助推装置

第二类

FG550A

依照《医疗器械分类目录》，属于Ⅱ类,分类编码：14-01-07。 结构组成：由主机、注射手具、脚踏开关、电源线组成。

适用范围：本产品与配套注射器配合使用，用于对患者面部真皮层注射透明质酸钠

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本产品不与患者接触

河北省药品监督管理局

2023-05-22

2028-05-21

2024-03-28:1、结构及组成变更： 由“结构组成：由主机、注射手具、脚踏开关、电源线组成。”变更为“由主机、注射手具、脚踏开关、电源线组成” 。 2、适用范围变更： 由“适用范围：本产品与配套注射器配合使用，用于对患者面部真皮层注射透明质酸钠”变更为“本产品与配套注射器配合使用，用于对患者面部真皮层注射透明质酸钠” 。 3、技术要求变更： 涉及执行新版GB 9706.1-2020及配套并列标准、章节编号以及环境试验等调整及更新，详见技术要求变更对比表。