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一次性使用输注泵

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注册证编号
国械注准20173140258
注册人名称
国械注准20173140258
注册人住所
扬州市头桥镇红平村红九组1
生产地址
扬州市头桥镇红平村红九组1
产品名称
一次性使用输注泵
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用输注泵分持续型和自控型,这两种型号的主要区别是有无自控给液装置。持续型由加药阀、液囊(弹力贮液装置)、吊皮、夹子、药液过滤器、限流装置、管路、外圆锥接头、止流夹(选配)、三通阀加药装置(选配)组成;自控型I型由自控给液装置(自控键)、加药阀、液囊(弹力贮液装置)、吊皮、夹子、药液过滤器、限流装置、管路、外圆锥接头、止流夹(选配)、三通阀加药装置(选配)组成;自控型II型由自控给液装置(排气式自控键)、加药阀、液囊(弹力贮液装置)、吊皮、夹子、药液过滤器、管路、外圆锥接头、止流夹(选配)、三通阀加药装置(选配)、麻醉接头(选配)组成。给液参数:标称容量为100ml、150ml、200ml,标称流量为2ml/hr,自控给液追加剂量为0.5ml/次,自控给液锁时间隔为15分钟。
适用范围
本产品临床上用于输注镇痛药。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-18
有效期至
2027-02-22
变更情况
2017-03-06 “注册人住所:扬州市邗江区头桥镇立新桥;生产地址:扬州市邗江区头桥镇立新桥”变更为“注册人住所:扬州市头桥镇立新桥;生产地址:扬州市头桥镇立新桥”。 2019-05-30 1. 增加规格型号:详见附件变更对比表。 2. 结构组成的变更 变更前:一次性使用输注泵由加药阀、液囊(弹力贮液装置)、吊皮、夹子、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(CBI没有)、管路、外圆锥接头、
一次性使用输注泵是一种用于医疗注输、护理和防护的器械。它具有以下特点: 1. 安全可靠:一次性使用输注泵采用高质量的材料制成,经过严格的质量控制,确保产品的安全性和可靠性。它能够准确地控制液体的流速和流量,避免了人工输液的误差和风险。 2. 方便易用:一次性使用输注泵具有简单的操作界面和直观的显示屏,使操作人员能够轻松掌握使用方法。它还具有自动报警功能,能够及时提醒操作人员注意异常情况,确保患者的安全。 3. 多功能:一次性使用输注泵可以根据患者的需要进行不同类型的输注,如静脉输液、营养输注、药物输注等。它还可以根据不同的治疗方案进行输注速度的调整,满足患者的个性化需求。 4. 组成:一次性使用输注泵由输液器、输液管、输液针头、输液泵等组成。这些组件都是经过严格的消毒和灭菌处理,确保产品的卫生和安全。 5. 类型:一次性使用输注泵根据不同的功能和用途可以分为多种类型,如智能型输注泵、微量输注泵、婴儿输注泵等。不同类型的输注泵适用于不同的临床需求,能够提供更加精准和个性化的治疗。 总之,一次性使用输注泵是一种安全、方便、多功能的医疗器械,能够有效地进行注输、护理和防护工作。它的使用可以提高治疗的效果和患者的舒适度,是现代医疗领域不可或缺的重要设备之一。
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