器械数据库

葡萄糖测定试剂盒(GOD-PAP法)

注册证信息下载
注册证编号
京食药监械(准)字2014第2401117号
注册人名称
京食药监械(准)字2014第2401117号
注册人住所
北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层
生产地址
北京市海淀区永丰高新技术产业基地永捷北路3号内科技企业加速器(一区)B座3层
产品名称
葡萄糖测定试剂盒(GOD-PAP法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1:R:60ml×4 校准液:2ml×1 规格2:R:20ml×10 校准液:2ml×1 规格3:R:60ml×2 校准液:2ml×1规格4:R:80ml×3 校准液:2ml×1规格5:R:45ml×6 校准液:2ml×1规格6:R:45ml×4 校准液:2ml×1规格7:R:80ml×2 校准液:2ml×1规格8:R:100ml×2 校准液:2ml×1
结构及组成
Glu试剂盒组成(液单) 由R和校准液组成。 R主要组份 磷酸盐缓冲液(pH 7.5)       200mmol/L 葡萄糖氧化酶                 ≥11KU/L 过氧化物酶                   ≥0.02KU/L 4-氨基安替比林               ≥0.77mmol/L 酚                           ≥4.2mmol/L 防腐剂                       适量 校准液主要组份 葡萄糖                       每批定值(1个浓度水平) 稳定剂                       适量水溶液基质
适用范围
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2014-09-22
有效期至
2019-09-21
变更情况
/