器械数据库
CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR荧光探针法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243400288
注册人名称
国械注准20243400288
注册人住所
石家庄高新区兴安大街116号润江总部国际7号楼3单元
生产地址
石家庄高新区兴安大街116号润江总部国际7号楼3单元
产品名称
CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒
结构及组成
PCR反应液A、PCR反应液B、阳性质控品、阴性质控品。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人静脉全血样本中CYP2C19基因CYP2C19*2（c.681G>A）、CYP2C19*3（c.636G>A）和CYP2C19*17（c.-806C>T）三个位点的多态性。
产品储存条件及有效期
-20±5℃避光储存；有效期为12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-02-06
有效期至
2029-02-05
变更情况
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