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金属脊柱前路固定板系统
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3461071号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3461071号
注册人住所
张家港市锦丰镇建设路
生产地址
张家港市锦丰镇建设路
产品名称
金属脊柱前路固定板系统
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附页
结构及组成
该产品组件包括固定板、固定压板、固定螺钉、螺帽。固定板、固定压板材料为GB/T 13810规定的纯钛材料或GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢；固定螺钉、螺帽材料为GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810规定的TC4钛合金。钛质产品表面无着色，非灭菌包装。
适用范围
该产品用于骨科手术时作脊柱骨折内固定用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-08-15
有效期至
2016-08-14
变更情况
/
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