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尿素检测试剂盒(酶法)

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注册证编号
粤械注准20152400457
注册人名称
粤械注准20152400457
注册人住所
深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802
生产地址
广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802
产品名称
尿素检测试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
50mL/盒 (R1:40mL×1,R2:10mL×1)、75mL/盒(R1:60mL×1,R2:15mL×1)、100mL/盒(R1:80mL×1,R2:20mL×1)、150mL/盒(R1:60mL×2,R2:15mL×2)、150mL/盒(R1:30mL×4,R2:15mL×2)、200mL/盒(R1:80mL×2,R2:20mL×2)、400mL/盒(R1:50mL×4,R2:50mL×4
结构及组成
R1:尿素酶≥28000U/L、三羟甲基氨基甲烷100 mmol/L、谷氨酸脱氢酶≥500U/L;R2:α-酮戊二酸80 mmol/L、 还原辅酶Ⅰ(NADH)1.3mmol/L。
适用范围
用于体外定量检测人血清中尿素的浓度。
产品储存条件及有效期
避光储存于2-8℃,有效期为18个月。开瓶后,有效期为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-05-25
有效期至
2025-05-25
变更情况
2020-05-28: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”。 2020-05-28: 1、注册人住所由“深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128”。 2020