一次性使用医用口罩

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注册证编号

粤械注准20202141081

注册人名称

粤械注准20202141081

注册人住所

中山市火炬开发区小引村蒲引路3号1幢第3层（增设2处经营场所，具体见章程））（一照多址）

生产地址

中山市火炬开发区小引村蒲引路3号2幢之二、之三

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：平面形 JX-01 规格:17.5cm×9.5cm 型号：平面形 JX-05 规格:17.5cm×9.5cm 型号：平面形 JX-19 规格:14.5cm×9.5cm

结构及组成

产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布（内外层）、医用熔喷布（中间层）加工制成。无菌或非无菌提供，一次性使用。

适用范围

供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗料物等的直接透过提供一定的物理屏障。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-07-23

有效期至

2025-07-22

变更情况

2022-03-28: 1、型号、规格由“平面形JX-01”变更为“型号：平面形 JX-01 规格:17.5cm×9.5cm 型号：平面形 JX-05 规格:17.5cm×9.5cm 型号：平面形 JX-19 规格:14.5cm×9.5cm”。 2、结构及组成由“产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布（内外层）、医用熔喷布（中间层）加工制成。为非无菌产品一次性使用。”变更为“产品

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