一次性使用管型痔吻合器

苏械注准20152020653

苏械注准20152020653

江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼308室

常州市新北区华山中路26号B座(委托生产)

一次性使用管型痔吻合器

第二类

CIS30、CIS30-I、CIS32、CIS32-I、CIS34、CIS34-I、CIS36、CIS36-I、CISD30、CISD30-I、CISD32、CISD32-I、CISD34、CISD34-I、CISD36、CISD36-I、CISB30、CISB30-I、CISB32、CISB32-I、CISB34、CISB34-I、CISB36、CISB36-I、CISBD30、CISBD30-

一次性使用管型痔吻合器由吻合器和附件组成，附件包括扩肛器、肛镜、缝扎器、引线钩。吻合钉材质为TA1G。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa的压强，在15s内漏水不超过10滴。环形刀的硬度应不小于377HV0.2。

用于齿状线上粘膜选择性切除。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-11-16

2025-04-29

2023-11-16注册人住所变更 由“常州市新北区薛家镇梅山路3号”变更为“江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼308室”