经皮气管切开组套

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注册证编号

苏食药监械（准）字2012第2660557号

注册人名称

苏食药监械（准）字2012第2660557号

注册人住所

常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1、2、3

生产地址

常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1、2、3

产品名称

经皮气管切开组套

管理类别

第二类

型号规格

QZ-7.0-A；QZ-7.5-A；QZ-8.0-A；QZ-8.5-A；QZ-9.5-A；QZ-10.5-A；

结构及组成

经皮气管切开组套由一次性气管切开插管及附件（包括旋转扩张器、J型导丝、插入引导器、探针、手术刀、推助器）组成，附件表面应平整、光滑、无毛刺等缺陷。气管切开插管由软聚氯乙烯塑料制成。根据气管切开插管的外插管内径不同分为六种规格。气管切开插管的机器端应符合YY1040要求的15mm外圆锥接头，可以和麻醉机或呼吸设备直接相连接。产品应无菌。

适用范围

供临床气管切开时建立人工气道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-11-12

有效期至

2016-07-19