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麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163402560
注册人名称
国械注准20163402560
注册人住所
珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号
生产地址
珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号
产品名称
麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份／盒、96人份／盒。
结构及组成
预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板、麻疹病毒抗原酶标记物、麻疹病毒IgM抗体阳性对照、麻疹病毒IgM抗体阴性对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液（10倍）、样品稀释液（IgM）、终止液、密封袋、封板膜、记录纸。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中的麻疹病毒IgM抗体。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-16
有效期至
2026-09-15
变更情况
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