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总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）
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注册证编号
渝械注准20152400086
注册人名称
渝械注准20152400086
注册人住所
重庆市九龙坡区科城路73号，73号附1号二郎留学生创业园B栋3-8号
生产地址
重庆市九龙坡区科城路73号，73号附1号二郎留学生创业园B栋3-8号
产品名称
总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×30mL, R2:1×10mL；R1:1×60mL, R2:1×20mL；R1:2×45mL, R2:2×15mL；
R1:3×50mL, R2:2×25mL；R1:6×60mL, R2 :6×20mL；R1:1×600mL, R2:1×200mL；
100T/盒；200T/盒。
结构及组成
试剂R1：
硫代氧化型辅酶Ⅰ（Thio-NAD） ＞2.0mmol/L
乙二胺四乙酸（EDTA） 1.0mmol/L
试剂R2：
还原型辅酶Ⅰ（NADH） ＞5.0mmol/L
3α-羟类固醇脱氢酶 ＞5KU/L
适用范围
本品用于检测人体样本（血清、血浆）中总胆汁酸的含量，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
储存条件及有效期：本品在2℃～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，开瓶上机试剂在2℃～8℃条件下保存并应在2周内使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
重庆市食品药品监督管理局
批准日期
2015-08-26
有效期至
2020-08-25
变更情况
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