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血液辐照器

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3331132号
注册人名称
国食药监械(准)字2010第3331132号
注册人住所
淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园
生产地址
淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园
产品名称
血液辐照器
管理类别
第三类
型号规格
XHBR I-1000
结构及组成
产品由血液辐照器主体、被辐照物容器、外罩组件、底座和电气控制系统组成,辐射源是铯-137,表面泄漏辐射剂量率应不大于3μGy/h; 吸收剂量及误差:被辐照容器中心点吸收量≤50Gy,误差不超过预置值的±10%; 吸收剂量均匀性:被辐照物容器内各点吸收剂量应在-20%~+20%范围内均匀一致;辐照时间误差应不超过预置值的±1%;具有多项安全连锁;具有剂量计算功能,可根据放射源衰减系数自动计算当前放射源活度并实时显示。
适用范围
用于血站或医院输血科,对血液进行辐照。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2010-10-13
有效期至
2014-10-12
变更情况
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血液辐照器是一种用于对输血、透析和体外循环器械中的血液进行辐照处理的设备。它具有以下特点: 1. 高效杀菌:血液辐照器利用辐射技术,能够高效杀灭血液中的病原体,包括细菌、病毒和寄生虫等,确保输血、透析和体外循环过程中的血液安全。 2. 无化学残留:相比传统的化学消毒方法,血液辐照器不需要使用任何化学药剂,因此不会产生任何化学残留物,避免了对患者的二次污染。 3. 保持血液活性:血液辐照器在杀菌的同时,能够最大限度地保持血液的活性,减少对血液成分的破坏,确保输血、透析和体外循环的疗效。 血液辐照器一般由以下几个部分组成: 1. 主机:主机是血液辐照器的核心部分,包括辐射源和控制系统。辐射源通常采用放射性同位素或电子加速器,能够产生高能辐射。控制系统用于控制辐射源的辐射强度和时间,确保辐照过程的安全性和准确性。 2. 辐射室:辐射室是血液辐照器中进行辐照处理的空间,通常由铅或钢等密封材料构成,能够有效阻挡辐射的泄漏。 3. 输血、透析或体外循环器械连接口:血液辐照器通常具有与输血、透析或体外循环器械连接的接口,用于将待处理的血液引入辐射室进行辐照处理。 根据不同的应用需求,血液辐照器可以分为不同类型,包括输血辐照器、透析辐照器和体外循环辐照器等。输血辐照器主要用于对输血血液进行辐照处理,透析辐照器用于对透析液中的血液成分进行辐照处理,而体外循环辐照器则用于对体外循环过程中的血液进行辐照处理。 总之,血液辐照器是一种用于对输血、透析和体外循环器械中的血液进行高效杀菌的设备。它具有无化学残留、保持血液活性等特点,由主机、辐射室和连接口等部分组成,根据不同的应用需求可分为不同类型。
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