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血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
京械注准20212400229
注册人名称
京械注准20212400229
注册人住所
北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107
生产地址
北京市大兴区创展路20号院,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层
产品名称
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
组分 规格 试剂 R1 42mL;2,R2 21mL;2 R1 42mL;1,R2 21mL;1 R1 21mL;1,R2 10.5mL;1
结构及组成
类型 主要成分 浓度 试剂1(R1) PBS缓冲液 50mM Proclin300 1mL/L 试剂2(R2) 标记SAA抗体的胶乳溶液 0.3% Proclin300 1mL/L 校准品(选配) 人血清淀粉样蛋白A抗原 S1 0.00mg/L, S2 7.50~15.00mg/L, S3 20.00~40.00mg/L, S4 60.00~90.00mg/L, S5 120.00~150.00mg/L, S6 240.00~300.00mg/L 浓度批特异,见靶值单 Proclin300 1mL/L 质控品(选配) 人血清淀粉样蛋白A抗原 Q1 8.00~20.00mg/L, Q2 25.00~50.00mg/L 浓度批特异,见靶值单 Proclin300 1mL/L
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆样本中血清淀粉样蛋白A的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒密封保存于2~8℃,有效期12个月
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-05-10
有效期至
2026-05-09
变更情况
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