口腔激光治疗仪

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3240644号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3240644号

注册人住所

安徽省合肥市高新区金桂路与海棠路交口铭磐动漫产业园5幢105-305室、106-306室

生产地址

安徽省合肥市高新技术开发区天智路20号

产品名称

口腔激光治疗仪

管理类别

第三类

型号规格

KJZ

结构及组成

该产品由外壳、激光电源、激光光学系统、控制系统、指示光系统、冷却系统以及光导纤维系统组成。激光波长1064nm；多模；脉冲能量：100mJ/脉冲、150mJ/脉冲、200mJ/脉冲、230mJ/脉冲和250mJ/脉冲五档；终端输出能量不稳定度St: ±10%;脉冲宽度:100μs~300μs；重复频率:1Hz~10Hz；步进为1Hz；距离光纤输出端2mm处光斑直径：φ2mm。

适用范围

该产品用于治疗成人单纯性牙龈炎。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-05-30

有效期至

2015-05-29