数字大功率耳背式助听器

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注册证编号

沪械注准20182460155

注册人名称

沪械注准20182460155

注册人住所

中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼）

生产地址

中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼）

产品名称

数字大功率耳背式助听器

管理类别

第二类

型号规格

见附表

结构及组成

该系列产品由麦克风、放大器、编程接口、存储器、受话器组成。

适用范围

用于为听力损失患者进行听力补偿。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2018-04-19

有效期至

2023-04-18

变更情况

生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼）；上海市浦东新区晨晖路88号金蝶软件园1号楼1楼102室A1-A2区”变更为“上海市浦东新区晨晖路88号金蝶软件园1号楼1楼102室A1-A2区”。;本文件与“沪械注准20182460155”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别：II；分类编码：19。;2021-11-18,生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号

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